Mylan ruft 13 Chargen EpiPen wegen möglicher Mängel zurück
Das Pharmaunternehmen Mylan hat einen landesweiten, freiwilligen Rückruf bestimmter Chargen von EpiPen und EpiPen Jr. aufgrund eines möglichen Defekts angekündigt. Das Gerät ist im wahrsten Sinne des Wortes ein Lebensretter für Menschen, die unter schweren allergischen Reaktionen leiden, und genau aus diesem Grund geht das Unternehmen in dieser Angelegenheit proaktiv vor.
Laut der Rückrufankündigung auf Mylans Website ist das Risiko eines Defekts gering, aber das Unternehmen handelt „aus größter Vorsicht“, um alle defekten Stifte aus dem Verkehr zu ziehen. Der Rückruf in den USA wurde eingeleitet, nachdem außerhalb der USA zwei zuvor veröffentlichte Berichte über Geräte gemeldet wurden, die sich aufgrund eines Defekts in einer Zulieferkomponente nicht aktivieren ließen.
Beide Berichte über Stifte, die sich nicht aktivieren ließen, stammten aus einer einzigen Charge, die bereits zurückgerufen worden war. Bei diesem neuen Rückruf handelt es sich aus Sicherheitsgründen um eine Ausweitung auf andere Chargen. In der Erklärung heißt es: „Das Auftreten des Defekts ist äußerst selten und Tests und Analysen der potenziell betroffenen Chargen haben keine Einheiten mit einem Defekt identifiziert.“
Der Defekt würde, falls vorhanden, dazu führen, dass ein EpiPen nur schwer aktiviert werden kann, was entweder zusätzliche Kraft erfordert oder ganz ausfällt, was zu einer Verzögerung bei der Behandlung einer schweren allergischen Reaktion führt.
Der Rückruf betrifft viele EpiPen- und EpiPen Jr.-Geräte, die zwischen dem 17. Dezember 2015 und dem 1. Juli 2015 vertrieben wurden. 2016. Nachfolgend finden Sie eine Tabelle der zurückgerufenen US-Chargen mit ihren Verfallsdaten.
Dies ist nicht das erste Mal, dass Mylan für sein EpiPen-Produkt Schlagzeilen macht, da die Preiserhöhung für das Gerät letzten Sommer für Empörung sorgte. Das Unternehmen senkte dann nach öffentlichem Aufschrei den Preis von unglaublichen 600 US-Dollar auf 300 US-Dollar, aber die Herstellung des Stifts kostet immer noch nur 30 US-Dollar.
Obwohl er immer noch extrem teuer ist, freuen wir uns, dass das Unternehmen mit seinem Produkt so vorsichtig wie möglich umgeht, um die Sicherheit seiner Benutzer zu gewährleisten. Bitte überprüfen Sie alle Stifte, die Sie haben (oder die, die Ihr Kind bei der Krankenschwester in der Schule aufbewahrt), um sicherzustellen, dass sie nicht zu diesen Losen gehören. Wenn dies der Fall ist, finden Sie auf Mylans Website Anweisungen zum Erwerb eines Ersatz-EpiPen. Das Unternehmen fordert die Verbraucher dringend auf, die Stifte aufzubewahren, bis ein neuer bereitgestellt wird.