GlaxoSmithKline ruft fast 600.000 Inhalatoren zurück
Am 4. April leitete das Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline eine Aktion ein Freiwilliger Rückruf von 593.000 verschreibungspflichtigen Inhalatoren aufgrund eines möglichen Defekts. Die betroffenen Geräte werden aus Krankenhäusern, Apotheken, Einzel- und Großhändlern in den Vereinigten Staaten zurückgerufen.
Laut der Asthma and Allergy Foundation of America handelt es sich bei dem zurückgerufenen Medikament um Ventolin HFA 200D-Inhalatoren. Der Rückruf betrifft diese Chargen. Bitte beachten Sie, dass es sich hierbei nicht um einen Rückruf auf Verbraucherebene handelt. Dennoch ist es wichtig zu prüfen, ob Ihr Inhalator betroffen ist.
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Der potenzielle Defekt betrifft das Abgabesystem des Inhalators. Ein GSK-Vertreter teilte der AAFA mit, dass der Rückruf vorsorglich sei und auf Beschwerden zurückzuführen sei, dass sich die Umverpackung (der Beutel, in dem sich der Inhalator befindet) „durch Auslaufen des Produkts aufbläht“. Das Risiko besteht darin, dass das Leck dazu führen könnte, dass der Inhalator weniger Dosen abgibt, als auf dem Inhalatorzähler angegeben ist, was den Benutzer glauben lässt, dass mehr Medikamente darin enthalten sind, als tatsächlich vorhanden sind.
Benutzer des Produkts werden angewiesen, es nicht zurückzugeben und das Reaktionszentrum von GlaxoSmithKline unter 1-888-825-5249 anzurufen, wenn sie Fragen zur Wirksamkeit ihres Inhalators haben.
Eine Erklärung von GSK In der AAFA heißt es: „Obwohl die Gesamtbewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für den Ventolin® HFA 200D-Inhalator bei Anwendung in vorgeschriebenen Dosierungen weiterhin positiv ist, besteht in dieser Situation möglicherweise das Risiko einer verminderten Bronchodilatation bei akutem Bronchospasmus für Patienten, wenn sie auf einen Notfallinhalator angewiesen sind, der möglicherweise nicht die angegebene Anzahl an Sprühstößen liefern kann. GSK ist bestrebt, qualitativ hochwertige Produkte und Patientenzufriedenheit zu liefern, und wir bedauern dies aufrichtig.“ Dieser Rückruf kann zu Unannehmlichkeiten führen.“
Zu lang, nicht gelesen? Das Medikament selbst ist immer noch sicher in der Anwendung. Das Risiko besteht darin, dass der Patient denkt, dass er noch eine bestimmte Medikamentenmenge übrig hat, obwohl dies aufgrund des möglichen Auslaufens möglicherweise nicht der Fall ist.
Die AAFA sagt, dass sich der Rückruf nicht auf die Medikamentenvorräte einer Apotheke auswirken sollte, wenn Sie einen Ventolin HFA 200D-Inhalator nachfüllen müssen.
Dieser Artikel wurde ursprünglich am 7. April 2017 veröffentlicht