Die FDA warnt Eltern erneut: Geben Sie Babys keine homöopathischen Produkte zum

Ich habe es getan. Meine Freunde haben es getan. Praktisch jeder, den ich kenne, der vor dem 30. September 2016 ein Kind bekommen hat, hat es getan. Als unsere Babys anfingen zu sabbern, zu weinen und an ihrem Zahnfleisch zu greifen, griffen wir zu einem der wenigen Medikamente, von denen wir wussten, dass sie helfen würden: Hylands Zahnungstabletten. Sie waren schließlich natürlich und natürlich war besser als pharmazeutisch, oder? Homöopathisch bedeutete, dass es unserem Baby nicht wirklich schaden konnte, da die Wirkstoffe homöopathischer Arzneimittel so stark verdünnt sind, dass sie nicht mehr nachweisbar sind. Was mussten wir verlieren?

Eine ganze Menge, wie aus Aufzeichnungen des Freedom of Information Act hervorgeht, die STAT News diese Woche erhalten hat.

Die FDA nahm Hyland’s erstmals im Jahr 2010 ins Visier, als das Unternehmen einen freiwilligen Rückruf seiner Zahnungstabletten herausgab. Das homöopathische Mittel enthielt „eine kleine Menge Belladonna“, sagte die FDA, was „bei größeren Dosen ernsthafte Schäden anrichten kann“. Leider ergaben Labortests, dass „Hylands Kinderkrankheiten uneinheitliche Mengen an Belladonna enthalten“. Dadurch wird aus einem durchschnittlichen wirkungslosen homöopathischen Medikament etwas, das ein Laie als Gift bezeichnen würde.

Die FDA erhielt 2006 ihren ersten Bericht, in dem festgestellt wurde, dass das Hyland-Syndrom mit einer möglichen Verletzung in Verbindung gebracht wird. Und seit dieser Warnung im Jahr 2010 gab es laut STAT einen stetigen Strom an Berichten. Dazu gehören Anfälle, wiederholte Anfälle, unkontrollierbare Zuckungen in Händen und Füßen, Delirium, Bewusstlosigkeit und Tod. „Nachdem ich Hyland [sic] Zahnungstabletten zum ersten Mal bei meinem 5 Monate alten Enkel angewendet hatte, starb er im Schlaf“, sagt ein Bericht.

Ende letzten September veröffentlichte die FDA eine Erklärung, „in der sie Verbraucher warnt, dass homöopathische Zahnungstabletten und -gele ein Risiko für Säuglinge und Kinder darstellen können … Verbraucher sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn bei ihrem Kind Krampfanfälle, Atembeschwerden, Lethargie, übermäßige Schläfrigkeit, Muskelschwäche oder Hautprobleme auftreten.“ Hitzewallungen, Verstopfung, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Unruhe nach der Verwendung homöopathischer Zahntabletten oder -gels.“

In einer kurz darauf veröffentlichten Erklärung sagte Hyland’s, dass sie beschlossen hätten, ihre Zahnprodukte zurückzuziehen, teilweise weil die FDA-Warnung „Verwirrung bei den Eltern“ gestiftet habe. Sie behaupteten jedoch, dass ihre Produkte „einschließlich derjenigen, die Sie bereits haben, sicher in der Anwendung sind“. Obwohl sie sie also aus den Regalen nahmen, gaben sie keinen freiwilligen Rückruf heraus.

Die erhaltenen STAT Daten ergeben ein ganz anderes Bild. Von 2010 bis 2016 untersuchte die FDA satte 370 dieser „unerwünschten Ereignisse“, die auftraten, nachdem Kindern Hylands Zahnungstabletten oder -gel verabreicht wurden. Zu diesen Ereignissen gehörten acht Todesfälle, obwohl, wie STAT schreibt, „die Frage, ob die Produkte die Todesfälle verursacht haben, laut FDA noch geprüft wird.“

Teilweise aufgrund des Mangels an wissenschaftlichen Beweisen für ihre Wirkung müssen homöopathische Arzneimittel ihre Wirksamkeit nicht nachweisen, bevor sie auf den Markt kommen. „Homöopathische Arzneimittel werden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) reguliert. Die FDA bewertet die Arzneimittel jedoch nicht auf Sicherheit oder Wirksamkeit“, erklärt die FDA-Website.

Nach der Warnung von 2010 schrieben viele Eltern, deren Kinder „Nebenwirkungen“ hatten, wütend an die FDA und wollten wissen, warum die Tabletten und das Gel immer noch verkauft würden. „Bitte tun Sie etwas!“ flehte eine Frau, deren Kind im Jahr 2012 mehrere Anfälle erlitt.

Am 27. Januar dieses Jahres gab die FDA noch eine weitere Warnung zu den Zahnungstabletten von Hyland heraus. „Laboranalysen ergaben uneinheitliche Mengen an Belladonna, einer giftigen Substanz, in bestimmten homöopathischen Zahntabletten, die manchmal weit über der auf dem Etikett angegebenen Menge lagen“, heißt es in der Warnung. Es forderte die Kunden auf, „diese Produkte nicht zu verwenden“. Hyland’s hat die Herstellung der Produkte eingestellt, führt jedoch immer noch keinen freiwilligen Rückruf durch.

Trotz der 370 vorliegenden Fälle und der Beweise für schwankende Mengen an Tollkirschen ist die FDA nicht befugt, einen Rückruf homöopathischer Produkte durchzuführen. Der Behörde sind außerdem „keine nachgewiesenen gesundheitlichen Vorteile dieses Produkts bekannt.“

Warum ruft Hyland nicht Produkte zurück, die Verbraucher möglicherweise haben, obwohl sie das Produkt absetzen? Das Unternehmen sagt auf seiner Website: „Hyland’s ist weiterhin von der Sicherheit unserer Produkte überzeugt und hat keine Daten oder Informationen erhalten, die im Widerspruch zu den uns vorliegenden Daten stehen.“